对标政策监管要求，“医柜”合规运营表率先行——医柜售械机与ERP系统实现数据实时对接
自2023年12月7日，国家药监局明确自动售械机可以售卖医疗器械后，各地方监管部门也陆续出台政策响应，支持自动售械机销售医疗器械之外，更进一步明确了自动售械机销售医疗器械的管理细则。
2024年3月29日，福建省药监局发布《福建省医疗器械经营监督管理细则》，其中第二十五条第四点明确指出：“经营企业可采用自动售械机销售，所售医疗器械应当是可以由消费者个人自行使用的第一、二类医疗器械。采用自动售械机销售的，经营企业应当配备符合《医疗器械经营质量管理规范》要求的计算机信息管理系统，自动售械机设备实行“一机一号”联网管理，计算机系统能实现企业仓库、软件后台及自动售械机实时数据对接。同时，自动售械机应符合所售医疗器械说明书和标签标示的贮存要求。”
2024年4月10日，湖北省药监局发布《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》，其中第八条明确指出：“经营企业可采用自动售械机销售消费者个人自行使用的医疗器械。自动售械机应当符合下列要求：自动售械机实行“一机一号”联网管理，企业计算机系统应能与仓库、设备实时数据对接。”
从各地方监管部门相继发布的政策来看，不难发现，国家及各地政府一直在推进相应的管理机制，促进自动售械机行业健康、有序发展。“自动售械机设备的计算机系统能实现企业仓库、软件后台及自动售械机实时数据对接。”已然成为自动售械机设备最基础的“准入门槛”。未来，其它省市对自动售械机的运营管理均会提出类似的要求。对于医疗售械机生产服务厂家而言，在新的市场环境下，以符合监管要求的产品更好地满足合作商合规经营的需求，迫在眉睫。
积极响应市场监管要求，“医柜”先行一步，早在投入市场运行之初，医柜就自主研发售械机软件操作系统，并不断实时升级，确保各项功能的实现与完善。“医柜”在满足《新规》针对自动售械机的各项要求的同时，以实际行动为行业合规做出表率。日前与温州医科大学附属第一医院运营企业（以下简称：温附一）的ERP系统对接合作就能充分说明。
医柜技术团队在短时间内，就完成了售械机系统与温附一的ERP系统的接口开发对接工作，并顺利通过相关药监部门的审核，实现医柜售械机系统与温附一ERP系统数据实时同步，完全满足政策监管要求。
医柜医疗自助售械机与合作商ERP系统的无缝对接完成后，医疗自助售械机的订单信息、库存信息、销售记录等数据将实时传送到合作商仓库、软件后台，以及自动售械机管理人员的个人手机，形成完整的医疗器械产品销售流程闭环的同时，也实现产品的全程可追溯，让医疗售械机的运营更安全更合规。
同时，未来政府相关监管系统平台可通过与合作商的ERP系统对接，随时了解自动售械机的上架记录、销售记录、库存信息以及产品信息，实现经营全过程的远程数字化监管，满足监管部门对于医疗器械经营流通的全方位管理要求。
此外，用户购买商品后，也将在微信端小程序中保留有订单记录，订单中的销售凭据会显示医疗器械的名称、注册证号、规格（型号)、生产企业名称、数量、单价、金额、零售单位、销售日期等信息，充分确保产品的质量追溯。
除满足市场监管合规政策之外，医柜医疗自助售械机与合作商ERP系统的对接实现也将为合作商解决此前运营过程中，多系统切换操作影响业务处理的效率，增加处理订单和库存信息的时间和劳动成本的问题，以及销售管理与库存管理之间存在信息孤岛，销售订单和库存信息不及时匹配，导致数据不一致，造成了库存不足或过剩的情况，进一步为合作商的运营降本、提效。
作为医疗自助售械机行业当先者，“医柜”始终与时俱进，积极响应各地监管要求、满足合作商的经营需求。持续迭代升级的技术实力，使其不断提升医院内医疗产品无人售货平台服务的质量和效率。平台稳健运营7年来，已遍布中国30个省份、2000+医院，年服务患者超1500万。未来，“医柜”将继续响应国家政策，利用创新思维融合前沿科技，积极助推智能医疗事业的长足发展。
END
